IVD 品質控制市場，按類型、產品、應用、製造商類型、最終用途 - 全球預測

在慢性病和遺傳性疾病盛行率上升的推動下，IVD 品質控制市場規模在 2024 年至 2032 年期間複合年成長率將達到 5.7%。據世界衛生組織稱，非傳染性疾病（NCD）每年導致 4,100 萬人死亡，佔全球死亡人數的 74%。這些情況通常需要持續監測和精確診斷，需要嚴格的品質控制措施以確保測試準確性和病人安全。對早期疾病檢測和預防性醫療保健的日益重視正在刺激先進的品質控制解決方案的開發，這些解決方案可以支持廣泛的診斷測試

診斷技術的創新，包括新一代定序、高通量篩選和自動化測試系統，正在提高診斷程序的準確性和效率。這些進步可以更精確地檢測疾病和狀況，進而改善患者的治療效果。將尖端技術融入品質控制流程以及實驗室中自動化系統的持續採用，進一步推動了市場的擴張

IVD（體外診斷）品質控制產業根據類型、產品、應用、製造商類型、最終用途和地區進行分類。

到 2032 年，資料管理解決方案領域將快速成長，因為這些解決方案包含旨在管理、分析和保護大量診斷資料的各種技術和平台。透過提供即時監控和全面的資料分析，這些解決方案有助於改善決策並確保遵守品質標準。有效資料管理系統的實施使醫療保健提供者和診斷實驗室能夠更準確地處理複雜的資料集，從而提高診斷結果的整體品質。

在遺傳性疾病、傳染病和癌症日益普及的推動下，到 2032 年，分子診斷領域將出現可觀的成長。這些測試需要嚴格的品質控制措施以確保其準確性和可靠性。隨著分子診斷領域隨著新技術創新不斷發展，強調在測試過程中保持高品質標準將推動市場成長。

在醫療保健基礎設施快速進步、醫學研究投資增加以及對提高診斷準確性的日益關注的推動下，亞太地區 IVD 品質控制行業將在 2024 年至 2032 年取得顯著收益。中國、印度和日本等國家在採用先進診斷技術和品質控制措施方面處於領先地位。這些國家的慢性病盛行率不斷上升，醫療保健產業不斷擴大，導致對高品質診斷解決方案的需求不斷成長。

目錄

第 1 章：方法與範圍

第 2 章：執行摘要

第 3 章：產業洞察

• 產業生態系統分析
• 產業影響力
  • 成長動力
    • 對準確診斷測試的需求不斷成長
    • 診斷技術的進步
    • 對現場檢測的需求不斷成長
    • 嚴格的監管要求
  • 產業陷阱與挑戰
    • IVD品質控制服務成本高
    • 有限的報銷政策
• 成長潛力分析
• 技術景觀
• 監管環境
• 波特的分析
• PESTEL分析

第 4 章：競爭格局

• 介紹
• 公司市佔率分析
• 競爭定位矩陣
• 戰略展望矩陣

第 5 章：市場估計與預測：按類型，2021 - 2032

• 主要趨勢
• 品質管制
  • 基於血清/血漿的對照
  • 基於全血的對照
  • 基於尿液的控制
  • 其他品質控制
• 資料管理解決方案
• 品質保證服務

第 6 章：市場估計與預測：按產品分類，2021 - 2032 年

• 主要趨勢
• 控制
  • 總蛋白
  • 白蛋白
  • 血中尿素氮
  • 尿酸
  • 肌酸酐
  • 鈉
  • 鉀
  • 氯化物
  • 鈣
  • 鎂
  • 天門冬胺酸轉氨酶
  • 肌酸激酶
  • γ谷氨醯轉移酶
  • 總膽紅素
  • 其他控制
• 校準器
• 其他產品

第 7 章：市場估計與預測：按應用分類，2021 - 2032

• 主要趨勢
• 免疫化學
• 臨床化學
  • 電解質和礦物質
  • 腎功能
  • 肝功能
  • 蛋白質和酵素
  • 心臟標記物
  • 其他臨床化學應用
• 分子診斷
  • 核酸擴增測試
  • DNA定序
  • 基因檢測
  • 其他分子診斷應用
• 微生物學
• 血液學
• 凝血和止血
• 其他應用

第 8 章：市場估計與預測：按製造商類型，2021 - 2032 年

• 主要趨勢
• 第三方控制
  • 獨立控制
  • 儀器特定控制
• 原始設備製造商控制

第 9 章：市場估計與預測：按最終用途，2021 - 2032 年

• 主要趨勢
• 醫院
• 臨床實驗室
• 學術及研究機構
• 其他最終用戶

第 10 章：市場估計與預測：按地區，2021 - 2032

• 主要趨勢
• 北美洲
  • 美國
  • 加拿大
• 歐洲
  • 德國
  • 英國
  • 法國
  • 西班牙
  • 義大利
  • 荷蘭
  • 歐洲其他地區
• 亞太地區
  • 日本
  • 中國
  • 印度
  • 澳洲
  • 韓國
  • 亞太地區其他地區
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地區
• 中東和非洲
  • 沙烏地阿拉伯
  • 南非
  • 阿拉伯聯合大公國
  • 中東和非洲其他地區

第 11 章：公司簡介

• Abbott Laboratories
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• BIO-TECHNE CORPORATION
• CINVEN LIMITED
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Hologic, Inc.
• Helena Laboratories Corporation
• Merck KGaA
• QIAGEN N.V.
• QuidelOrtho Corporation
• Randox Laboratories Ltd
• Sysmex Corporation
• Siemens Healthineers AG
• Thermo Fisher Scientific, Inc.

The IVD Quality Control Market size will record 5.7% CAGR during 2024-2032, driven by the rising prevalence of chronic diseases and genetic disorders. According to WHO, noncommunicable diseases (NCDs) account for 41 million deaths annually, representing 74% of all global deaths. These conditions often require ongoing monitoring and precise diagnosis, necessitating stringent quality control measures to ensure test accuracy and patient safety. The growing emphasis on early disease detection and preventive healthcare is spurring the development of advanced quality control solutions that can support a wide range of diagnostic tests

Innovations in diagnostic technologies, including next-generation sequencing, high-throughput screening, and automated testing systems, are enhancing the accuracy and efficiency of diagnostic procedures. These advancements enable more precise detection of diseases and conditions, leading to better patient outcomes. The integration of cutting-edge technologies into quality control processes and the rising adoption of automated systems in laboratories are further fueling market expansion

The IVD (in-vitro diagnostics) quality control industry is classified based on type, product, application, manufacturer type, end-use, and region.

The data management solutions segment will grow rapidly through 2032, as these solutions encompass various technologies and platforms designed to manage, analyze, and secure large volumes of diagnostic data. By offering real-time monitoring and comprehensive data analytics, these solutions facilitate improved decision-making and ensure adherence to quality standards. The implementation of effective data management systems enables healthcare providers and diagnostic labs to handle complex data sets with greater accuracy, thereby enhancing the overall quality of diagnostic outcomes.

The molecular diagnostics segment will witness decent growth through 2032, driven by the growing prevalence of genetic disorders, infectious diseases, and cancer. These tests require rigorous quality control measures to ensure their accuracy and reliability. As the field of molecular diagnostics continues to evolve with new technological innovations, the emphasis on maintaining high-quality standards in testing processes will drive the market growth.

Asia Pacific IVD quality control industry will register significant gains over 2024-2032, driven by rapid advancements in healthcare infrastructure, increasing investments in medical research, and a rising focus on improving diagnostic accuracy. Countries such as China, India, and Japan are leading the way in adopting advanced diagnostic technologies and quality control measures. The growing prevalence of chronic diseases and the expanding healthcare sector in these countries are contributing to the rising demand for high-quality diagnostic solutions.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing demand for accurate diagnostic testing
    • 3.2.1.2 Advancements in diagnostic technologies
    • 3.2.1.3 Rising demand for point-of-care testing
    • 3.2.1.4 Stringent regulatory requirements
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 High cost of IVD quality control services
    • 3.2.2.2 Limited reimbursement policies
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Technological landscape
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Porter's analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Competitive positioning matrix
• 4.4 Strategy outlook matrix

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Quality control
  • 5.2.1 Serum/plasma-based controls
  • 5.2.2 Whole blood-based controls
  • 5.2.3 Urine-based controls
  • 5.2.4 Other quality controls
• 5.3 Data management solutions
• 5.4 Quality assurance services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Control
  • 6.2.1 Total protein
  • 6.2.2 Albumin
  • 6.2.3 Blood urea nitrogen
  • 6.2.4 Uric acid
  • 6.2.5 Creatinine
  • 6.2.6 Sodium
  • 6.2.7 Potassium
  • 6.2.8 Chloride
  • 6.2.9 Calcium
  • 6.2.10 Magnesium
  • 6.2.11 Aspartate transaminase
  • 6.2.12 Creatine kinase
  • 6.2.13 Gamma glutamyl transferase
  • 6.2.14 Total bilirubin
  • 6.2.15 Other controls
• 6.3 Calibrators
• 6.4 Other products

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Immunochemistry
• 7.3 Clinical chemistry
  • 7.3.1 Electrolytes and minerals
  • 7.3.2 Renal function
  • 7.3.3 Liver function
  • 7.3.4 Proteins and enzymes
  • 7.3.5 Cardiac markers
  • 7.3.6 Other clinical chemistry applications
• 7.4 Molecular diagnostics
  • 7.4.1 Nucleic acid amplification tests
  • 7.4.2 DNA sequencing
  • 7.4.3 Genetic testing
  • 7.4.4 Other molecular diagnostic applications
• 7.5 Microbiology
• 7.6 Hematology
• 7.7 Coagulation and hemostasis
• 7.8 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Manufacturer Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Third-party controls
  • 8.2.1 Independent controls
  • 8.2.2 Instruments specific controls
• 8.3 Original equipment manufacturer controls

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End-use, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Hospitals
• 9.3 Clinical laboratories
• 9.4 Academic and research institutes
• 9.5 Other end-users

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 North America
  • 10.2.1 U.S.
  • 10.2.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 France
  • 10.3.4 Spain
  • 10.3.5 Italy
  • 10.3.6 Netherlands
  • 10.3.7 Rest of Europe
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 Japan
  • 10.4.2 China
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 Australia
  • 10.4.5 South Korea
  • 10.4.6 Rest of Asia Pacific
• 10.5 Latin America
  • 10.5.1 Brazil
  • 10.5.2 Mexico
  • 10.5.3 Argentina
  • 10.5.4 Rest of Latin America
• 10.6 Middle East and Africa
  • 10.6.1 Saudi Arabia
  • 10.6.2 South Africa
  • 10.6.3 UAE
  • 10.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 Abbott Laboratories
• 11.2 Bio-Rad Laboratories, Inc.
• 11.3 Becton, Dickinson and Company
• 11.4 BIO-TECHNE CORPORATION
• 11.5 CINVEN LIMITED
• 11.6 Danaher Corporation
• 11.7 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• 11.8 Hologic, Inc.
• 11.9 Helena Laboratories Corporation
• 11.10 Merck KGaA
• 11.11 QIAGEN N.V.
• 11.12 QuidelOrtho Corporation
• 11.13 Randox Laboratories Ltd
• 11.14 Sysmex Corporation
• 11.15 Siemens Healthineers AG
• 11.16 Thermo Fisher Scientific, Inc.