查看購物車
  • Simplified Chinese
  • English
  • Japanese
  • Korean
封面
市場調查報告書
商品編碼
1649451

生物等效性測試市場 - 2025 年至 2030 年預測

Bioequivalence Studies Market - Forecasts from 2025 to 2030
出版日期: | 出版商: Knowledge Sourcing Intelligence | 英文 146 Pages | 商品交期: 最快1-2個工作天內

價格
簡介目錄

生物等效性測試市場規模預計將從 2025 年的 8,733.52 億美元擴大到 2030 年的 1,2533.45 億美元，預測期內的複合年成長率為 7.49%。

生物等效性研究是一種比較含有相同活性成分的兩種藥物的生物有效性的科學評估。生物有效性是指活性成分從消化道吸收的速率和程度。

生物等效性測試市場促進因素：

  • 學名藥需求不斷成長：生物等效性測試市場很大程度上受到對品牌藥物可負擔的學名藥的需求不斷成長的推動。這一趨勢進一步受到製藥業活性化研發的推動，特別是在生物相似藥和可擴展配方領域，這導致了對生物等效性研究的需求增加。根據 NIH 的資料，截至 2024 年 6 月，研究和開發一種新藥的相關成本從 3.14 億美元到 44.6 億美元不等，具體取決於多種因素。開發新藥的高成本鼓勵了學名藥和生物相似藥的創造和使用，增加了生物等效性研究的需求。

製藥公司正專注於具有大量未滿足醫療需求和巨大市場潛力的治療領域，影響著可負擔的學名藥和生物相似藥的發展。

生物等效性測試市場的地理展望：

  • 歐洲法規環境：歐洲生物等效性測試市場受到嚴格的監管要求驅動，例如歐洲藥品管理局 (EMA)，它確保學名藥的安全性和有效性。醫療成本控制措施導致對具有成本效益的學名藥的需求不斷增加也是推動市場發展的關鍵因素。此外，分析技術的進步和強大的醫藥研發生態系統進一步推動了市場的成長。

在英國，學名藥被視為品牌藥的經濟實惠的替代品，需求正在蓬勃發展。由於學名藥需要經過審查才能獲得市場核准，藥品和保健品監管局 (MHRA) 設定的嚴格法規環境增加了對生物等效性研究的需求。此外，製藥業正在加強研發力度，特別是在治療罕見疾病和開發生物相似藥方面，這有助於市場的成長。相較於 GDP，英國在製藥業仍是重要的參與者，2022 年製藥研發佔所有企業研發支出的 18%。此外，分析化學、生物資訊學和臨床試驗設計的技術進步正在最佳化生物等效性測試過程，使其更加高效、準確，從而推動整體市場成長。例如，英國在 2022 年啟動了 411 項臨床試驗，高於 2021 年的 394 項。總而言之，由於對學名藥的需求不斷增加、嚴格的監管要求、技術進步以及各個地區對研發的大量投資，生物等效性測試市場正在經歷強勁成長。

為什麼要購買這份報告？

  • 深刻分析：獲得涵蓋主要和新興地區的深入市場洞察，重點關注客戶細分、政府政策和社會經濟因素、消費者偏好、垂直行業和其他子區隔。
  • 競爭格局：了解全球主要企業所採用的策略策略，並了解正確策略帶來的潛在市場滲透率。
  • 市場趨勢和促進因素：探索動態因素和關鍵市場趨勢以及它們將如何影響未來的市場發展。
  • 可行的建議：利用洞察力做出策略決策，在動態環境中開闢新的業務流和收益。
  • 適合廣泛用戶：對於新興企業、科學研究機構、顧問公司、中小企業和大型企業來說都是有益且具成本效益的。

它有什麼用途？

產業與市場考量、商業機會評估、產品需求預測、打入市場策略、地理擴張、資本支出決策、法律規範與影響、新產品開發、競爭影響

研究範圍

  • 2022 年至 2030 年的歷史資料與預測
  • 成長機會、挑戰、供應鏈前景、法規結構、客戶行為和趨勢分析
  • 競爭定位、策略和市場佔有率分析
  • 細分和區域分析，包括收益成長和預測國家
  • 公司概況（包括主要趨勢）

生物等效性測試市場細分如下：

依分子類型

  • 小分子
  • 聚合物

按劑型

  • 口服固態劑型
  • 腸外
  • 外用藥物
  • 其他

按治療領域

  • 腫瘤學
  • 神經病學
  • 代謝疾病
  • 血液學
  • 免疫學
  • 其他

按地區

  • 北美洲
  • 美國
  • 加拿大
  • 墨西哥
  • 南美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 其他
  • 歐洲
  • 英國
  • 德國
  • 法國
  • 西班牙
  • 其他中東和非洲地區
  • 沙烏地阿拉伯
  • UAE
  • 以色列
  • 其他
  • 亞太地區
  • 日本
  • 中國
  • 印度
  • 韓國
  • 印尼
  • 泰國
  • 其他

目錄

第 1 章 簡介

  • 市場概況
  • 市場定義
  • 研究範圍
  • 市場區隔
  • 貨幣
  • 先決條件
  • 基準年和預測年時間表
  • 相關人員的主要利益

第2章調查方法

  • 研究設計
  • 研究過程

第3章執行摘要

  • 主要發現
  • 分析師觀點

第4章 市場動態

  • 市場促進因素
  • 市場限制
  • 波特五力分析
  • 產業價值鏈分析

第5章 生物等效性測試市場（依分子類型分類）

  • 介紹
  • 小分子
  • 聚合物

第6章 生物等效性測試市場（以劑型）

  • 介紹
  • 口服固態劑型
  • 腸外
  • 外用藥物
  • 其他

第7章 生物等值測試市場（依治療領域）

  • 介紹
  • 腫瘤學
  • 神經病學
  • 代謝疾病
  • 血液學
  • 免疫學
  • 其他

第 8 章 生物等效性測試市場（按地區）

  • 介紹
  • 北美洲
    • 美國
    • 加拿大
    • 墨西哥
  • 南美洲
    • 巴西
    • 阿根廷
    • 其他
  • 歐洲
    • 英國
    • 德國
    • 法國
    • 西班牙
    • 其他
  • 中東和非洲
    • 沙烏地阿拉伯
    • 阿拉伯聯合大公國
    • 以色列
    • 其他
  • 亞太地區
    • 日本
    • 中國
    • 印度
    • 韓國
    • 印尼
    • 泰國
    • 其他

第9章競爭格局及分析

  • 主要企業和策略分析
  • 市場佔有率分析
  • 合併、收購、協議和合作
  • 競爭儀錶板

第10章 公司簡介

  • CliniExperts
  • ProRelix Services LLP
  • IQVIA
  • ICON plc
  • Charles River Laboratories
  • Labcorp Drug Development
  • KYMOS Group
  • Veeda Clinical Research
  • Notrox Research
  • NorthEast BioAnalytical Laboratories LLC
  • Novotech
簡介目錄
Product Code: KSI061615890

The bioequivalence studies market is projected to grow at a CAGR of 7.49% over the forecast period, increasing from US$873.352 million in 2025 to US$1,253.345 million by 2030.

Bioequivalence studies are scientific evaluations that compare the bioavailability of two pharmaceutical products containing the same active ingredient. Bioavailability refers to the rate and extent to which the active ingredient is absorbed from the gastrointestinal tract.

Drivers of the Bioequivalence Studies Market:

  • Increased Demand for Generic Drugs: The bioequivalence studies market is significantly driven by the rising demand for generic drugs, which serve as affordable alternatives to branded products. This trend is further supported by heightened research and development activities within the pharmaceutical industry, particularly in biosimilars and scalable drug formulations, leading to a greater need for bioequivalence studies. According to NIH data, the costs associated with new drug R&D range from $314 million to $4.46 billion as of June 2024, depending on various factors. This high cost of developing new drugs encourages the creation and use of generic drugs and biosimilars, thereby increasing the demand for bioequivalence studies.

Pharmaceutical companies are focusing on therapeutic areas with significant unmet medical needs and substantial market potential, influencing the development of affordable generic versions or biosimilars.

Geographical Outlook of the Bioequivalence Studies Market:

  • Europe's Regulatory Environment: The European bioequivalence studies market is propelled by stringent regulatory requirements from agencies like the European Medicines Agency (EMA), which ensure the safety and efficacy of generic drugs. The growing demand for cost-effective generics due to healthcare cost containment measures is a significant factor driving this market. Additionally, advancements in analytical technologies and a robust pharmaceutical R&D ecosystem further support market growth.

In the UK, the demand for generic drugs has surged as they are viewed as affordable substitutes for brand-name medications. The stringent regulatory environment established by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) necessitates thorough research to obtain market approval for generic drugs, thereby enhancing demand for bioequivalence studies.Moreover, increased research and development efforts in the pharmaceutical industry, particularly in addressing rare diseases and developing biosimilars, contribute to market growth. The UK remains a significant player in health research funding relative to its GDP, with pharmaceutical R&D accounting for 18% of all business R&D conducted in 2022.Technological advancements in analytical chemistry, bioinformatics, and clinical trial design have also optimized bioequivalence study processes, improving efficiency and accuracy while driving overall market growth. For instance, 411 industry clinical trials were initiated in the UK in 2022, up from 394 in 2021.In summary, the bioequivalence studies market is experiencing robust growth driven by increasing demand for generic drugs, stringent regulatory requirements, advancements in technology, and significant investments in research and development across various regions.

Reasons for buying this report:-

  • Insightful Analysis: Gain detailed market insights covering major as well as emerging geographical regions, focusing on customer segments, government policies and socio-economic factors, consumer preferences, industry verticals, other sub- segments.
  • Competitive Landscape: Understand the strategic maneuvers employed by key players globally to understand possible market penetration with the correct strategy.
  • Market Drivers & Future Trends: Explore the dynamic factors and pivotal market trends and how they will shape up future market developments.
  • Actionable Recommendations: Utilize the insights to exercise strategic decision to uncover new business streams and revenues in a dynamic environment.
  • Caters to a Wide Audience: Beneficial and cost-effective for startups, research institutions, consultants, SMEs, and large enterprises.

What do businesses use our reports for?

Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence

Report Coverage:

  • Historical data & forecasts from 2022 to 2030
  • Growth Opportunities, Challenges, Supply Chain Outlook, Regulatory Framework, Customer Behaviour, and Trend Analysis
  • Competitive Positioning, Strategies, and Market Share Analysis
  • Revenue Growth and Forecast Assessment of segments and regions including countries
  • Company Profiling (Strategies, Products, Financial Information, and Key Developments among others)

The Bioequivalence Studies Market has been segmented as following:

By Molecule Type

  • Small Molecule
  • Large Molecule

By Dosage Form

  • Solid Oral Dosage
  • Parenteral Formulations
  • Topical Products
  • Others

By Therapeutic Area

  • Oncology
  • Neurology
  • Metabolic Disorders
  • Hematology
  • Immunology
  • Others

By Geography

  • North America
  • United States
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • United Kingdom
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Israel
  • Others
  • Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • India
  • South Korea
  • Indonesia
  • Thailand
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base and Forecast Years Timeline
  • 1.8. Key Benefits for the Stakeholders

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Design
  • 2.2. Research Process

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Key Findings
  • 3.2. Analyst View

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Forces Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Supplier
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. BIOEQUIVALENCE STUDIES MARKET BY MOLECULE TYPE

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Small Molecule
  • 5.3. Large Molecule

6. BIOEQUIVALENCE STUDIES MARKET BY DOSAGE FORM

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Solid Oral Dosage
  • 6.3. Parenteral Formulations
  • 6.4. Topical Products
  • 6.5. Others

7. BIOEQUIVALENCE STUDIES MARKET BY THERAPEUTIC AREA

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Oncology
  • 7.3. Neurology
  • 7.4. Metabolic Disorders
  • 7.5. Hematology
  • 7.6. Immunology
  • 7.7. Others

8. BIOEQUIVALENCE STUDIES MARKET BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. United States
    • 8.2.2. Canada
    • 8.2.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. Brazil
    • 8.3.2. Argentina
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. United Kingdom
    • 8.4.2. Germany
    • 8.4.3. France
    • 8.4.4. Spain
    • 8.4.5. Others
  • 8.5. Middle East and Africa
    • 8.5.1. Saudi Arabia
    • 8.5.2. UAE
    • 8.5.3. Israel
    • 8.5.4. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. Japan
    • 8.6.2. China
    • 8.6.3. India
    • 8.6.4. South Korea
    • 8.6.5. Indonesia
    • 8.6.6. Thailand
    • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Market Share Analysis
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 9.4. Competitive Dashboard

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. CliniExperts
  • 10.2. ProRelix Services LLP
  • 10.3. IQVIA
  • 10.4. ICON plc
  • 10.5. Charles River Laboratories
  • 10.6. Labcorp Drug Development
  • 10.7. KYMOS Group
  • 10.8. Veeda Clinical Research
  • 10.9. Notrox Research
  • 10.10. NorthEast BioAnalytical Laboratories LLC
  • 10.11. Novotech